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好消息!Pfanstiehl吸入級海藻糖獲CDE輔料登記號

隨著COVID-19持續(xù)的全球大流行,生物制劑的吸入給藥途徑正在越來越多地被人們關注與其他給藥途徑相比,生物制劑的吸入給藥利用率更高,對于治療肺部疾病有明顯優(yōu)勢,且對需要遞送全身的藥物也是一個可行的途徑。但目前用于吸入生物制劑批準的輔料數量有限,對吸入給藥制劑的研發(fā)構成了重大挑戰(zhàn)。為了解決這個問題,Pfanstiehl新推出了吸入海藻糖(貨號T-104-4-IG且已通過CDE輔料備案,備案登記號F20210000115,歡迎廣大客戶測試訂購。


Pfanstiehl致力于為全球生物制劑公司提供高質量注射級藥用輔料,主要產品注射級海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MCS-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、無水琥珀酸鈉(D-160)、六水琥珀酸鈉(D-161)、組氨酸(H-116)、組氨酸鹽酸鹽(H-117)、精氨酸(A-170)等產品已經獲得CDE藥用輔料注冊號,其中海藻糖和蔗糖已經處于激活狀態(tài)。

 

Pfanstiehl 品牌產品目錄:

產品名稱

CAS編號

貨號

級別

DMF

DMF類型

CDE注冊號

CDE狀態(tài)

Trehalose 海藻糖

6138-23-4

T-104-4

NF, EP, JP, ChP

24122

輔料

F20170000098

A

Sucrose 蔗糖(甜菜來源)

57-50-1

S-124-2-MC

NF, EP, JP, ChP

19538

輔料

F20170000125

A

Sucrose 蔗糖(甘蔗來源)

57-50-1

S-124-1-MC

NF, EP, JP, ChP

F20180001457

A

L-Histidine 組氨酸

71-00-1

H-116

USP, EP, JP, ChP

注冊中

F20200000338

I

L-Histidine HCL 組氨酸鹽酸鹽

5934-29-2

H-117

EP, JP, ChP

注冊中

F20200000337

I

L-Arginine 精氨酸

74-79-3

A-170

USP, EP, JP, ChP

注冊中

F20190000412

I

L-Arginine HCL 精氨酸鹽酸鹽

1119-34-2

A-171

USP, EP, JP, ChP

注冊中

注冊中

Galactose 半乳糖(植物源)

59-23-4

G-126-2

USP

注冊中

注冊中

Galactose 半乳糖(植物源)

59-23-4

G-126-3

USP, EP

注冊中

注冊中

Mannitol 甘露醇

69-65-8

M-109-7

USP, EP, JP, ChP

32464

輔料

F20190000351

I

Sodium Succinate Anhydrous 無水琥珀酸鈉

150-90-3

D-160

NF

注冊中

F20200000245

I

Sodium Succinate Hexahydrate

六水琥珀酸鈉(植物源)

6106-21-4

D-161

USP, NF

注冊中

F20190000681

I

Maltose 麥芽糖

6363-53-7

M-132-1

NF

12015

API

注冊中

Mannose 甘露糖

3458-28-4

M-164-1

注冊中

注冊中

Ammonium Lactate (Pharmaceutical Grade)

乳酸銨(醫(yī)藥級)

515-98-0

A-152-1

12612

API

注冊中

Sodium Gluconate 葡萄糖酸鈉

527-07-1

S-108

USP

9147

API

注冊中

Sodium DL-Lactate Solution 60%

乳酸鈉溶液60%

72-17-3

S-110

USP

7658

API

注冊中

備注:所有產品的包裝為:1kg,5kg25kg,50kg.


北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國代理,如有產品咨詢新老產品樣品申請,歡迎撥打西美杰客服電話400-050-4006或者登陸網站www.hnwndkj.com了解更多信息。

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